GMP मापदण्ड अनुसार बाँझ सफा कार्यशालाहरूको आधुनिकीकरणको लागि माथिल्लो तरल च्याम्बर सीलको साथ उच्च दक्षता फिल्टरहरू फार्मास्यूटिकल कम्पनीलाई सडकबाट पठाइयो।

समाचार

 GMP मापदण्ड अनुसार बाँझ सफा कार्यशालाहरूको आधुनिकीकरणको लागि माथिल्लो तरल च्याम्बर सीलको साथ उच्च दक्षता फिल्टरहरू फार्मास्यूटिकल कम्पनीलाई सडकबाट पठाइयो। 

२०२६-०७-०८

भर्खरै विशेष औषधिको ब्याचमाथिल्लो तरल च्याम्बर सील संग उच्च दक्षता फिल्टरधुलो-रहित वातावरणमा भेला गरिएको, PAO विधि प्रयोग गरेर चुहावटको लागि परीक्षण गरिएको, नमी-प्रूफ प्याकेजिङ्ग, सावधानीपूर्वक ट्रकहरूमा प्याक गरी एक ठूला घरेलु औषधि कम्पनीमा बाँझ खुराक फारम कार्यशाला आधुनिकीकरण परियोजनाको लागि पठाइयो। यी उच्च दक्षता शीर्ष तरल च्याम्बर सील फिल्टरहरूले शीर्ष तरल च्याम्बर सील डिजाइनको कारण शून्य हावा चुहावट प्रदान गर्दछ, उच्च सरसफाइ क्षेत्रहरू जस्तै भरिने क्षेत्रहरू, बफर कोठाहरू, गुणस्तर नियन्त्रण प्रयोगशालाहरूको लागि उपयुक्त छन् र लगातार जीएमपी बाँझ निर्माण स्वीकृति आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ, सबै औषधि उत्पादन नियन्त्रण चरणको मुख्य फिल्टरेशन बाधा सिर्जना गर्दछ।
फार्मास्यूटिकल क्लीनरूम छत प्रणालीहरूको लागि विशेष जेल सीलको साथ HEPA फिल्टर स्थापना गर्न तयार; बिल्ट-इन नीलो जेल सील र कम-धुलो फाइबरग्लास फिल्टर मिडिया सुविधाहरू; कक्षा 100 र कक्षा 10,000 बाँझ सफा क्षेत्रहरूको लागि हावा शुद्धीकरण प्रणालीहरूसँग उपयुक्त।
I. परियोजनाको आधुनिकीकरणको सन्दर्भ: चुहावट बिना हर्मेटिक फिल्टरेशनको लागि फार्मास्यूटिकल कार्यशालाहरूको कडा आवश्यकताहरू
सहयोगी फार्मास्यूटिकल उद्यमसँग बाँझ इन्जेक्टेबल र मौखिक खुराक फारमहरूको धेरै उत्पादन लाइनहरू छन्। पहिले प्रयोग गरिएको उच्च-दक्षता फिल्टरहरूको साइटमा स्थापना प्रक्रिया जटिल थियो, र निलम्बित छत मुनिको सानो सेवा ठाउँले चुनौतीहरू सिर्जना गर्‍यो: फिल्टरहरू प्रतिस्थापन गर्दा, सफा क्षेत्रमा हावा परिसंचरण सजिलैसँग बाधित भएको थियो, फलस्वरूप पसल फ्लोरमा माइक्रोबियल र कणको सीमा नाघ्यो, औषधिको दूषित हुनु र सम्पूर्ण उत्पादनहरू स्क्रैप हुने जोखिममा थियो।
हावा शुद्धीकरण कम्पनीको इन्जिनियरिङ टोलीले उच्च दक्षता फिल्टरका धेरै मोडेलहरू तुलना गरे र तीनवटा मुख्य खरिद मापदण्डहरू बनाए:
  1. शीर्ष फ्लुइड च्याम्बर सील डिजाइन सानो ओभरहेड सेवा ह्याचहरूसँग उपयुक्त; फिल्टरलाई प्रतिस्थापन गर्न निलम्बित छत प्यानलहरूको पूर्ण विघटन आवश्यक पर्दैन;
  2. कम अस्थिरता र फाइबर को कम रिलीज संग फिल्टर सामग्री, हानिकारक पदार्थ को रिलीज बिना, बाँझ औषधि उत्पादन को मापदण्ड पूरा गर्दछ;
  3. प्रत्येक फिल्टर पूर्ण रूपमा PAO लीक इन-हाउस परीक्षण गरिएको छ र प्रत्येक उत्पादन संग्रह र GMP परीक्षणको लागि परीक्षण रिपोर्टको साथ आउँछ।
धेरै सील चुहावट सिमुलेशन परीक्षण पछि, ग्राहकले हाम्रो उच्च दक्षता शीर्ष सील तरल च्याम्बर फिल्टरलाई सुविधा रेट्रोफिटको लागि प्राथमिक निस्पंदन उपकरणको रूपमा चयन गर्‍यो, बाँझ भरिने सुविधा, कच्चा माल बफर कोठा, र माइक्रोबायोलजिकल नियन्त्रण प्रयोगशालाहरूको भेन्टिलेसन प्रणालीमा स्थापना गरिएका उत्पादनहरूको ब्याचको साथ।

II। फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरूको लागि उच्च दक्षता शीर्ष सील फिल्टरहरूको मुख्य लाभहरू

डेलिभर गरियोमाथिल्लो तरल च्याम्बर सील संग उच्च दक्षता फिल्टर औषधि क्लीनरूमहरूमा निलम्बित छतहरूको डिजाइनको लागि विशेष रूपमा अनुकूलित गरिएको छ, र तिनीहरूका धेरै प्रदर्शन विशेषताहरूले कडा GMP उत्पादन आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्:
  1. शीर्ष फ्लुइड च्याम्बर सील डिजाइन - सजिलो स्थापना र प्रतिस्थापन जहाँ छत ठाउँ सीमित छ

    उपकरणको शीर्ष तरल सील को लागी एक टुक्रा नीलो च्याम्बर संग सुसज्जित छ। ठाउँमा स्थापना गर्दा, तरल सिलिकन चेम्बरमा खन्याइन्छ, सिमलेस सील गरिएको तह बनाउँछ जसले फ्रेमको परिधि वरिपरि हावा चुहावटका लागि खाली ठाउँहरू पूर्ण रूपमा हटाउँछ। परम्परागत साइड फ्लुइड च्याम्बर फिल्टरहरूको विपरीत, शीर्ष सील डिजाइन साना सेवा छत खाली ठाउँहरूको लागि उपयुक्त छ। फिल्टर तत्व प्रतिस्थापन गर्न, केवल निलम्बित छत फ्रेम भत्काई बिना शीर्ष सेवा ह्याच खोल्नुहोस्। यसले सफा पसललाई आधुनिकीकरण गर्न उत्पादन रोक्न लाग्ने समयलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउँछ र औषधिको उत्पादनमा अवरोध हुनबाट हुने नोक्सानीलाई कम गर्छ।

  2. कम धुलो उत्सर्जनको साथ अल्ट्रा-फाइन ग्लास फाइबर फिल्टर सामग्री - औषधिहरूको पुन: प्रदूषण रोक्छ

    भित्र, अल्ट्रा-फाइन ग्लास फाइबरबाट बनेको घने फिल्टर सामग्री प्रयोग गरिन्छ, जसले स्थिर रूपमा 0.3 माइक्रोन आकारको निलम्बित कणहरूलाई हावामा प्रभावकारी रूपमा ब्याक्टेरिया, स्पोरहरू र धुलो एरोसोलहरू कायम राख्न आवश्यक दक्षता प्रदान गर्दछ। प्लान्ट छोड्नु अघि, फिल्टर सामग्रीलाई धुलो-रहित कोठामा धुलोबाट सफा गरिन्छ, सञ्चालनको क्रममा यसले फाइबर र वाष्पशील जैविक यौगिकहरू (VOCs) उत्सर्जन गर्दैन, कच्चा माल र समाप्त खुराक फारमहरूको क्रस-प्रदूषण हटाउँछ, र बाँझ औषधि नियन्त्रण मापदण्डहरूको पालना गर्दछ।

  3. हल्का एल्युमिनियम मिश्र धातु फ्रेम, जंग प्रतिरोधी - स्थिर तापमान र आर्द्रता संग कार्यशालाहरु को लागी उपयुक्त

    18-26 डिग्री सेल्सियस तापक्रम र 45-65% को सापेक्षिक आर्द्रता भएका कार्यशालाहरूमा दीर्घकालीन सञ्चालनको क्रममा एन्टि-अक्सिडेशन सतह उपचारको साथ एक-टुक्रा एल्युमिनियम मिश्र धातु फ्रेमले खिया वा विकृति गर्दैन। फ्रेममा लकिङ लकहरू लगाइएको छ, जसले एक प्राविधिकलाई ह्याङ्ग गर्न र फिल्टरलाई स्थितिमा राख्न अनुमति दिन्छ, साइटमा स्थापनाको लागि श्रम लागत घटाउँछ।

  4. व्यापक PAO चुहावट परीक्षण - कारखाना परीक्षण नियमहरूसँग पूर्ण रूपमा अनुरूप

    प्रत्येक फिल्टरलाई कक्षा 10,000 धुलो-रहित वातावरणमा PAO एयरोसोलसँग चुहावट परीक्षण गरिन्छ, प्रत्येक उत्पादनको लागि चुहावट डाटा रेकर्ड गरिन्छ, र फिल्टरहरूसँग पूर्ण परीक्षण रिपोर्टहरू समावेश गरिन्छ। यसले GMP मापदण्ड अनुसार निरीक्षणलाई सरल बनाउँछ र फार्मास्यूटिकल उद्यमहरूद्वारा कागजातहरूको अभिलेखन, नियामक अधिकारीहरूद्वारा निरीक्षणको क्रममा जोखिमहरू हटाउँछ।

    जेल सील भएको HEPA फिल्टरले सील गर्ने प्रक्रिया पार गरेको छ र सिधै औषधि कम्पनीको सुविधामा पठाइएको छ जहाँ उनीहरूले आफ्नो बाँझ सुविधाको नवीकरण गर्दैछन्।

घर
उत्पादनहरू
हाम्रो बारेमा
सम्पर्कहरू

Пожалуйста, оставьте нам сообщение

गोपनीयता नीति

यो साइट प्रयोग गर्नुभएकोमा धन्यवाद ("हामी", "हामी" वा "हाम्रो")। हामी व्यक्तिगत जानकारीमा तपाईंको अधिकार र चासोको सम्मान गर्छौं, वैधता, वैधता, आवश्यकता र अखण्डताका सिद्धान्तहरूको पालना गर्छौं, र तपाईंको सूचना सुरक्षाको सुरक्षा गर्छौं। यो नीतिले हामी तपाइँको व्यक्तिगत जानकारीलाई कसरी प्रशोधन गर्छौँ भनेर वर्णन गर्छौँ।

1. जानकारी को संग्रह
तपाईंले स्वैच्छिक रूपमा प्रदान गर्नुभएको जानकारी, जस्तै नाम, मोबाइल नम्बर, इमेल ठेगाना, आदि, दर्ता गर्दा पूरा हुन्छ। उपकरण मोडेल, ब्राउजर प्रकार, पहुँच लग, आईपी ठेगाना, आदि जस्ता जानकारी सेवा र सुरक्षा अनुकूलन गर्न स्वचालित रूपमा सङ्कलन गरिन्छ।

२. जानकारीको प्रयोग
वेबसाइट सेवाहरू प्रदान गर्ने, कायम राख्ने र अनुकूलन गर्ने;
खाता प्रमाणीकरण, सुरक्षा सुरक्षा र धोखाधडी रोकथाम;
सेवा सूचनाहरू र नीति अद्यावधिकहरू जस्ता आवश्यक जानकारी पठाउनुहोस्;
कानून, नियम र लागू नियामक आवश्यकताहरूको पालना गर्नुहोस्।

3. सूचनाको संरक्षण र आदानप्रदान
हामी सुरक्षा उपायहरू जस्तै एन्क्रिप्शन र पहुँच नियन्त्रणहरू प्रयोग गर्छौं तपाईंको जानकारी सुरक्षित गर्न र कार्य पूरा गर्न आवश्यक न्यूनतम अवधिको लागि मात्र भण्डारण गर्छौं।
तपाईंको सहमति बिना तेस्रो पक्षहरूलाई व्यक्तिगत जानकारी बिक्री वा भाडामा नदिनुहोस्; सेयर गर्नुहोस् यदि:
आफ्नो स्पष्ट अनुमति प्राप्त गर्नुहोस्;
तेस्रो पक्षहरूलाई सेवाहरू प्रदान गर्न जिम्मा दिइएको (गोपनीयता दायित्वहरूको अधीनमा);
कानूनी अनुरोधहरूको जवाफ दिनुहोस् वा वैध चासोहरूको रक्षा गर्नुहोस्।

4. तपाईंको अधिकार
तपाइँसँग तपाइँको व्यक्तिगत जानकारी पहुँच गर्ने, सच्याउने र पूरक गर्ने अधिकार छ, र तपाइँ तपाइँको खाता रद्द गर्न को लागी आवेदन दिन सक्नुहुन्छ (रद्द गरे पछि, जानकारी मेटाइनेछ वा नियम अनुसार गुमनाम गरिनेछ)। आफ्नो अधिकार प्रयोग गर्न, तपाईं तल प्रदान सम्पर्क विवरणहरू प्रयोग गरेर हामीलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।

5. नीति अद्यावधिकहरू
यस नीतिमा कुनै पनि परिवर्तनहरू साइटमा पोस्ट गरेर सूचित गरिनेछ। तपाईंले सेवाहरूको निरन्तर प्रयोग गर्नु भनेको तपाईंले संशोधित नियमहरू स्वीकार गर्नु हो।