ठूला औषधि उद्यमको सफा कोठाको आधुनिकीकरण र पुनर्निर्माणको लागि जेल सिल सहित HEPA फिल्टरहरूको ब्याच। 

I. परियोजनाको बारेमा सामान्य जानकारी: फार्मास्यूटिकल कार्यशालाहरूमा निस्पंदन प्रणालीको कडापनका लागि कडा आवश्यकताहरू (GMP मानक)
यस परियोजनामा भाग लिने औषधि कम्पनीले बाँझ औषधि र सक्रिय औषधि सामग्री (एपीआई) को उत्पादनको लागि धेरै उत्पादन लाइनहरू सञ्चालन गर्दछ। सुविधाको अवस्थित क्लिनरूमहरूमा, उच्च-दक्षता फिल्टरहरूले फ्रेमको परिधिको वरिपरि हावा चुहावट र सिल विफलता जस्ता निरन्तर समस्याहरूबाट ग्रस्त थिए। नतिजाको रूपमा, धुलो कणहरू र सूक्ष्मजीवहरूको एकाग्रता अक्सर GMP मापदण्डहरू द्वारा स्थापित महत्वपूर्ण सीमाहरूमा पुग्छ, जसले उत्पादन प्रदूषण र दोषपूर्ण ब्याचहरूको जोखिम सिर्जना गर्दछ।
इन्टरप्राइजको ईन्जिनियरिङ् सेवा, सफा कोठाको सञ्चालनको लागि जिम्मेवार, खरिद गरिएका उपकरणहरूको लागि तीन अनिवार्य आवश्यकताहरू तयार पारियो:
1. फिल्टरको डिजाईनले फिल्टर तत्वलाई बाइपास गरेर सफा क्षेत्रमा प्रवेश नगरेको हावाको सम्भावनालाई हटाउँदै, पूर्ण कसरता सुनिश्चित गर्नुपर्दछ;
2. फिल्टर सामाग्रीमा कम अस्थिरता र न्यूनतम धुलो पृथकीकरण हुनुपर्छ, र हानिकारक पदार्थहरू उत्सर्जन गर्दैन, जुन बाँझ औषधि उत्पादनको लागि मापदण्डहरूको पालना गर्न आवश्यक छ;
3. निस्पंदन दक्षताले कक्षा 100 र कक्षा 10,000 क्लिनरूमहरूको आवश्यकताहरू निरन्तर पूरा गर्नुपर्छ।
कडापनका लागि परीक्षणहरूको श्रृंखला र स्वतन्त्र विशेषज्ञहरूद्वारा वायु शुद्धताको तुलनात्मक मूल्याङ्कन सञ्चालन गरेपछि, ग्राहकले हाम्रो कम्पनीसँग सहयोग गर्ने निर्णय गरे।जेल सील संग HEPA फिल्टर

यी एकाइहरू भरिने कोठा, बाँझ बफर कोठा र परीक्षण प्रयोगशालामा भेन्टिलेसन प्रणालीहरू अपग्रेड गर्न प्राथमिक फिल्टरेशन उपकरणको रूपमा थोकमा खरिद गरिएको थियो।

II। जेल सील HEPA फिल्टरका मुख्य फाइदाहरू: बाँझ फार्मास्यूटिकल प्रशोधनका लागि समाधान
यी जेल सील HEPA फिल्टरहरू विशेष रूपमा फार्मास्यूटिकल GMP मापदण्डहरू पूरा गर्न अनुकूलित छन् र धेरै डिजाइन र प्रदर्शन फाइदाहरू प्रस्ताव गर्छन्:
1. जेल सील डिजाइन (सिलिकोन): हावा चुहावट को जोखिम हटाउन
फिल्टरमा निर्मित जेल सील च्यानल छ; तरल सिलिकन सिधै साइटमा स्थापनाको समयमा खन्याइन्छ, सिमलेस सील गरिएको तह बनाउँछ। मानक रबर ग्यास्केटहरूको विपरीत, यो डिजाइनले फ्रेमको किनारमा रिसावलाई पूर्ण रूपमा हटाउँछ, प्रभावकारी रूपमा सफा कोठामा प्रवेश गर्नबाट उपचार नगरिएको हावालाई रोक्छ। यसले सूक्ष्मजीवहरू र कण स्तरहरूको भरपर्दो नियन्त्रण प्रदान गर्दछ, फार्मास्युटिकल प्लान्टहरूको लागि सेट गरिएको कडा GMP स्वीकृति मापदण्डहरू पूरा गर्दछ।
2. अल्ट्रा-फाइन ग्लास फाइबर फिल्टर सामग्री: उच्च निस्पंदन सटीक र कुनै कण विभाजन
फिल्टरले आवश्यक ०.३ माइक्रोन कण निस्पंदन कार्यसम्पादन र प्रभावकारी रूपमा ब्याक्टेरिया, स्पोर्स र डस्ट एरोसोलहरू कब्जा गर्नको लागि अल्ट्रा-पातलो, उच्च-घनत्व ग्लास फाइबर सामग्री प्रयोग गर्दछ। ढुवानी गर्नु अघि, सामाग्री सफा हावा संग एक शुद्ध प्रक्रिया पार गर्दछ; सञ्चालनको क्रममा, यसले फाइबर वा वाष्पशील जैविक यौगिकहरू (VOCs) उत्सर्जन गर्दैन, जसले औषधि उत्पादन वा कच्चा मालको माध्यमिक प्रदूषणलाई रोक्छ।
3. हल्का एल्युमिनियम मिश्र धातु फ्रेम: सफा कोठाहरूमा बारम्बार बदल्न सजिलो
फिल्टरसँग हल्का तौलको बेन्ट एल्युमिनियम मिश्र धातु फ्रेम छ जुन क्षरण र विकृति प्रतिरोधी छ। बिल्ट-इन पोजिशनिंग क्ल्याम्पहरूको लागि धन्यवाद, स्थापना र प्रतिस्थापन एक व्यक्ति द्वारा गर्न सकिन्छ। यसले अपग्रेडको क्रममा क्लीनरूम डाउनटाइमलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउँछ र औषधि उत्पादनमा अवरोधहरूसँग सम्बन्धित आर्थिक नोक्सानलाई कम गर्छ। मानकीकृत आयामहरूले छत भेन्टिलेसन एकाइहरू पुन: निर्माण गर्न आवश्यक बिना पुरानो HEPA फिल्टरहरूको प्रत्यक्ष प्रतिस्थापन गर्न अनुमति दिन्छ।
4. एक फराकिलो तापमान दायरा मा स्थिर प्रदर्शन: स्थिर तापमान र आर्द्रता संग वातावरण को लागी उपयुक्त
फिल्टर सामग्री र सील प्रणाली 18-26 डिग्री सेल्सियस तापक्रम र 45-65% को आर्द्रता संग सफा कोठा मा स्थिर र दीर्घकालीन सञ्चालन को लागी डिजाइन गरिएको छ। सील गर्ने सामग्री कडा हुँदैन, संकुचन वा क्र्याक गर्दैन, यसको सम्पूर्ण सेवा जीवनभरि कडापन कायम राख्छ; यसले फिल्टरको आयु बढाउँछ र मर्मतसम्भार र उपभोग्य वस्तुहरूको लागि औषधि उत्पादकहरूको लागत घटाउँछ।